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注射用奧美拉唑鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價

  • 分類:公司新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2022-09-19 09:32
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注射用奧美拉唑鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價

【概要描述】

  • 分類:公司新聞
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  • 發布時間:2022-09-19 09:32
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   2022年09月9日,我司凍干制劑的主要產品注射用奧美拉唑鈉獲得國家藥品監督管理局批準,通過了仿制藥質量和療效一致性評價。

   注射用奧美拉唑鈉主要用于:①消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;②應激狀態時并發的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;③預防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴重創傷等)應激狀態及胃手術后引起的上消化道出血等;④作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。

   該藥品通過一致性評價,是公司研發、生產及質量管理體系等綜合實力的體現,也是國家藥品監管部門對我司研發與生產能力、產品質量的認可。

 

作者:江詩琦

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發布時間:2020-03-29 00:00:00
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