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注射用泮托拉唑鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價

  • 分類:公司新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2022-11-25 16:08
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注射用泮托拉唑鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價

【概要描述】

  • 分類:公司新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2022-11-25 16:08
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    2022年11月17日,我司凍干制劑的主要產品注射用泮托拉唑鈉(批準文號:國藥準字H20073670)通過了仿制藥質量和療效一致性評價,獲得國家藥品監督管理局批準,是我司在國家藥品監督管理局實施電子證照管理的首月獲得的首份藥品批件。

 

   

    注射用泮托拉唑鈉主要用于:十二指腸潰瘍;胃潰瘍;中、重度反流性食管炎;十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃黏膜病變、復合性胃潰瘍等引起的急性上消化道出血。

 

    該藥品通過一致性評價,是公司研發、生產及質量管理體系等綜合實力的體現,也是國家藥品監管部門對我司研發與生產能力、產品質量的認可。

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發布時間:2020-03-29 00:00:00
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