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          • 藥品名稱:注射用利福霉素鈉

          • 產品概要:粉針, 醫保乙類, 抗結核病類藥;全國獨家劑型,溶媒結晶
            • 英文名稱 : Rifamycin Sodium for Injection
            • 漢語拼音 : Zhusheyong Lifumeisuna
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          產品描述

          全國獨家劑型抗生素

          溶媒結晶粉針劑

          【藥品名稱】
          通用名稱:注射用利福霉素鈉
          英文名稱:Rifamycin Sodium for Injection
          漢語拼音:Zhusheyong Lifumeisuna
          【成  份】 利福霉素鈉。
          化學名稱:(12Z,14E,24E)-(2S,16S,17S,18R,19R,20R,21S,22R,23S)-21-乙酰氧基-1,2-二氫-6,9,17,19-四羥基-23-甲氧基-2,4,12,16,18,20,22-七甲-1,11-二氧-2,7-(十五碳環氧[1,11,13]-三烯亞胺)苯駢-[2,1-b] 呋喃-5-酚鈉鹽。
          結構式:
          分子式: C37H46N Na O12
          分子量:719.76
          【性    狀】 本品為紅色結晶性粉末。
          【適 應 癥】 本品用于結核桿菌感染的疾病和重癥耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及難治療性軍團菌感染的聯合治療。
          【規    格】 0.25g
          【用法用量】
          靜脈滴注。成人:一般感染:一次500mg,溶于5%葡萄糖注射液250ml中,一日2次;中重度感染:一次1000mg,溶于5%葡萄糖注射液500ml中,一日2次;滴速不宜過快。
          小兒:用量為一日10~30mg/kg體重,一日2次,滴速不宜過快,或遵醫囑。
          靜脈推注。成人:1次500mg,一日2~3次。緩慢推注。
          【不良反應】

          1. 滴注過快可出現暫時性鞏膜或皮膚黃染。
          2. 少數病人可出現一過性肝臟損害、黃疸及腎損害。

          3. 其他不良反應有惡心、食欲不振及眩暈,偶見耳鳴及聽力下降、過敏性皮炎等。
          【禁    忌】
          1.有肝病或肝損害者禁用。
          2.對本品過敏者禁用。
          【注意事項】
          1.長期應用本品,偶見ALT輕度增高,停藥后一般可自行恢復。
          2.本品不宜與其他藥物混合使用,以免藥物析出。

          1. 用藥后病人尿液呈紅色,屬于正?,F象。
          2. 與異煙肼合用,對結核菌有協同抗菌作用,但對肝毒性亦增加。

          5. 用藥期間應檢查肝功能。
          【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女慎用。
          【兒童用藥】 參見[用法用量]。
          【老年用藥】 肝功能不全、膽道梗阻、慢性酒精中毒者應用本品應適當減量。
          【藥物相互作用】 尚不明確。
          【藥物過量】 利福霉素使用過量后不能經血液透析或腹腔透析清除。
          【藥理毒理】
          1.藥理  本品為半合成利福霉素類中的廣譜抗菌藥。對金黃色葡萄球菌(包括耐青霉素和耐新霉素株),結核桿菌有較強的抗菌作用。對常見革蘭陰性菌作用弱。其作用機制是抑制菌體內核糖核酸聚合酶的活性,從而影響核糖核酸的合成和蛋白質代謝,導致細菌生長繁殖停止而達到殺菌作用。
          2.毒理  小鼠靜注本品的LD50為616.7mg/kg。家兔每日靜注30mg/kg或100mg/kg 7天后,偶見門冬氨酸氨基轉移酶(ALT)升高,停藥后可逐漸降低。提示長期用藥應注意觀察肝功能??焖凫o脈推注可引起血壓明顯下降,提示臨床宜注意緩慢給藥。
          【藥代動力學】
          本品口服吸收不良,故臨床采用肌肉注射或靜脈注射。注射后分布以肝臟和膽汁為最高,在腎、心、脾也可達治療濃度。與其他類抗生素或抗結核藥尚未發現交叉耐藥。
          【貯    藏】  密閉,涼暗處(不超過20℃)保存。
          【包    裝】  管制注射劑玻璃瓶裝,10瓶/盒
          【有 效 期】  24個月
          【執行標準】  YBH05842005
          【批準文號】  國藥準字H20050507
          【生產企業】
          企業名稱:福建省閩東力捷迅藥業有限公司
          生產地址:福建省柘榮縣制藥工業園區
          郵政編碼:355300
          電話號碼:0593—8361742
          傳真號碼:0593—8361738

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          發布時間:2020-03-29 00:00:00
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